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Resverlogix和EVERSANA宣布合作以支持即将在美国和加拿大启动的Apabetalone初始商业化

本文作者:Resverlogix       点击: 2021-06-07 15:42
前言:
2021年6月4日 (GLOBE NEWSWIRE)--Resverlogix Corp.(简称“Resverlogix”,多伦多证券交易所股票代码:RVX)和全球生命科学行业下一代商业服务的先锋机构EVERSANA™今天宣布建立合作伙伴关系,支持apabetalone在美国和加拿大(已获准将apabetalone用于治疗新冠肺炎的临床研究)的既定商业化,并且/或者在获得紧急用药授权和/或新药使用或类似审批后,将其商业化拓展到全球其他市场。
 
在启动准备过程中,Resverlogix将使用EVERSANA完全集成的商业化服务,其中包括市场准入、代理服务、临床和商业现场团队、医学科学联络、渠道管理、患者服务、健康经济学、结果研究以及合规事宜,各项服务均借助数据和预测分析来实现优化。
 
apabetalone是一种处于试验阶段的第3期临床候选药物,可提供超过4200人年的治疗安全性数据。如此前发布内容所述,apabetalone有望通过独特的双重机制来治疗新冠肺炎。首先,apabetalone治疗可以防止SARS-CoV-2感染人体细胞,其次,可以减少可能导致器官损伤和长期负面影响的炎症和细胞因子风暴反应。Apabetalone还可能使高风险心血管病、慢性肾病及其他适应症的患者显著受益,同时保证良好的安全性,相关研究正在进行中。
 
Resverlogix总裁兼首席执行官Donald McCaffrey表示:“凭借EVERSANA的集成商业化解决方案,我们将迅速且高效地为需求迫切的患者提供apabetalone。我们很骄傲能和全球科学医学界站在第一线,抗击当前疫情的持续威胁以及未来的疫情。”
 
EVERSANA首席执行官Jim Lang表示:“对于仍面临新冠肺炎及其不断增加的众多变种所带来的严重影响的患者来说,我们相信apabetalone有望挽救其生命,并且有可能治疗迫切需要这种疗法的多种疾病,挽救数百万的患者。我们完整的端到端商业化引擎已经启动并已准备就绪,可根据授权和批准情况迅速做出响应。”
 
关于获得监管批准无法做出保证。
 
关于Resverlogix
Resverlogix目前正在开发Apabetalone(RVX-208),这种新型小分子药物是一种选择性BET(溴结构域和超末端结构域)抑制剂。apabetalone在同类药物中率先被美国FDA认定为突破性疗法药物(用于一种重要的心血管适应症),以帮助促进时效性药物开发计划,包括有计划的临床试验和加快制造开发战略的计划。
 
BET抑制是一种表观遗传机制,可调控致病基因。apabetalone是一种选择性BET抑制剂,适用于BET蛋白内的第二溴结构域(BD2)。apabetalone对BD2的这种选择性抑制可产生一系列特定生物效应,可能使高风险心血管病、慢性肾病、新冠肺炎及其他适应症的患者显著受益,同时保证良好的安全性。
 
Resverlogix的普通股在多伦多证交所上市(多伦多证券交易所股票代码:RVX)。
 
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关于EVERSANA
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